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作者:admin 2022-01-17 00:57 收藏:
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格隆汇 8 月 9日丨贝达药业(300558,股吧)(300558.SZ)发布公告,2020年8月8日,公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery公司”)共同研发的新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(Ensartinib、X-396)国际多中心Ⅲ期临床研究(eXalt3)期中分析结果在世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会上发布。结果显示,接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者。

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恩沙替尼eXalt3研究共入组290例ALK阳性NSCLC患者,被随机分配到恩沙替尼或克唑替尼治疗组。截至2020年7月1日数据,经盲态独立评审委员会(BIRC)评估,进展事件占最终分析预设进展事件的73%二十分钟免费看外国一级黄色片夜夜免费看贝达。数据表明,接受恩沙替尼治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为25.8个月,接受克唑替尼治疗组的为12.7个月,两者具有显著性统计学差异。生存分析(K-M曲线)显示,在治疗后36个月时间点,恩沙替尼组只有不到40%患者进展,而克唑替尼组有75%的患者进展。目前,eXalt3研究还将继续跟进正在接受治疗的患者。

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综上,在ALK阳性非小细胞肺癌患者中,恩沙替尼显著延长无进展生存期,具有良好的安全性,是一线治疗的新选择。基于该eXalt3研究结果,公司将积极准备中美一线适应症的上市申报,恩沙替尼将成为公司第一个在全球上市的创新药。

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